期刊简介

《糖尿病天地》(Diabetes World)是中华人民共和国新闻出版广电总局正式批准,由中国科学技术协会主管,中华中医药学会主办,北京大学糖尿病中心和中南大学糖尿病中心协办的一本国家级杂志。以从事糖尿病临床和基础方面工作的医、教、研及糖尿病并发症的相关专业的各级医务人员及糖尿病患者为主要读者对象,以报道国内外最新医学研究为目标,面向临床,突出实用,注重理论联系实际,为提高广大临床医生的诊治水平服务。投稿/查稿电话:010-57731659、010-57731656。投稿邮箱:tnbtdzz@163.com。

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  • 杂志名称:糖尿病天地杂志
  • 主管单位:糖尿病天地·教育(上旬);糖尿病天地(上旬教育刊)
  • 主办单位:中国科学技术协会
  • 国际刊号:11-5210/R
  • 国内刊号:11-5210/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国核心期刊遴选数据库期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中)
糖尿病天地杂志2018年第12期

浅谈体外诊断试剂的质量控制

吴源

关键词:体外诊断试剂, 质量控制, 浅析
摘要:目前,体外诊断产品在临床上适用于疾病的诊断、预防预测、预后观察以及健康状态评价等等,人民群众对体外诊断实际产品的质量评定要求越来越高,政府部门也越来越重视,质量评定的标准适宜性也越来越重要.因此,要结合参与国家食品药品监督管理总局的实践,来对我国体外诊断试剂的行业标准和国家标准分布及实际情况进行深度讨论研究,对体外诊断产品的标价标准以及注册产品标准,在上市后监控各个环节中的主要作用进行分析,以此来加强体外诊断试剂标准的质量控制.